下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

题目
下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应
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第1题:

下列关于不良反应发生原因的叙述,正确的是

A、性别对药物的毒性反应没有关系

B、年龄是影响药物不良反应的因素之一

C、病理状态也影响药物的作用

D、不良反应的发生与血型无关

E、白色与有色人种之间对药物的感受性有相当的差别


参考答案:BCE

第2题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


正确答案:B

第3题:

药物不良反应监测报告实行()。

A.越级报告制度

B.随时报告制度

C.逐级报告制度

D.逐级定期报告制度

E.定期报告制度


参考答案:D

第4题:

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


正确答案:E
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第5题:

国家对药品不良反应实行的是

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:E

第6题:

关于药学服务的具体工作,叙述错误的是

A、治疗药物监测

B、实施药物治疗

C、进行药物信息服务

D、参与健康教育

E、监测和报告药物不良反应


参考答案:B

第7题:

药物不良反应报告程序为( )。

A.定期报告制度

B.不定期报告制度

C.逐级定期报告制度

D.随意报告制度


正确答案:C

第8题:

药物不良反应监测报告实行( )。

A.逐级定期报告制度

B.一般报告制度

C.逐级报告制度

D.定期报告制度

E.越级报告制度


正确答案:A

第9题:

药物不良反应监测报告实行( )。

A.注册报告制度

B.按时报告制度

C.逐级定期报告制度

D.直接报告制度

E.间接报告制度


正确答案:C
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第10题:

下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是

A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

答案:E
解析:
药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

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