第1题:
药品质量通常是以国家药品标准所规定的技术条件衡量的,这些标准不包括
A、《中华人民共和国药典》2005版
B、《中华人民共和国药典》2010版
C、部颁标准
D、省级中药饮片炮制规范
E、经典古籍
第2题:
关于药品标准的说法,正确的是( )。
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
第3题:
答案:《中华人民共和国药典》和药品标准
第4题:
A.药典标准、部颁标准、地方标准
B.国家标准、部颁标准、地方标准
第5题:
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准
B、国家药品标准,国家药品标准
C、国家药品标准,经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
第6题:
药事管理的依据是
A、国家药品标准
B、药品生产、经营质量管理规范
C、药品管理法
D、国家药品技术标准
E、宪法、法律和法规
第7题:
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第8题:
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第9题:
药品必须符合
A.医院的规定
B.国家药品标准
C.质量标准
D.临床需要
E.治疗的需要
第10题:
负责国家药品标准制定和修订的技术部门
A.国家质量技术委员会
B.国家药品审评中心
C.国家药典委员会
D.国家药品认证中心
E.中国药品生物制品检定所