第1题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第2题：
A、国家药品不良反应监测信息网络
B、省级药品不良反应监测信息网络
C、市级药品不良反应监测网络
第3题：
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第4题：
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第5题：
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第6题：
A.药品名称填写完整
B.报告需要保存10年
C.填写有关的临床检查结果
D.填写不良反应中最主要的表现
第7题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力