第1题：
国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
第2题：
进口药品是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
第3题：
关于“仿制药品”的法定名词，现称为:
A.进口药品
B.注册药品
C.准字号药品
D.已生产上市的注册药品
E.已有国家药品标准的药品
第4题：
国家药品监督管理部门组织药典委员会负责
A、国家药典的制定和评价
B、国家药品标准的制定和修订
C、国家药品标准的制定和应用
D、国家药品标准的修订与应用
E、国家药品标准的评价与使用
第5题：
A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第6题：
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
第7题：
新药是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
第8题：
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A．再注册申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第9题：
A、经核准的药品质量标准，国家药品标准
B、国家药品标准，国家药品标准
C、国家药品标准，经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准
第10题：
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责
A、标定国家药品标准品、对照品
B、国家药典的使用和评价
C、国家药品标准的评价与使用
D、国家药品标准的修订与应用
E、国家药品标准的制定和应用