行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

题目
行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会
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第1题:

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验


正确答案:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】

第2题:

组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

A、SFDA药品审评中心

B、国家药品检验机构

C、药典委员会

D、省级以上药品检验机构

E、国家质量技术监督部门


参考答案:C

第3题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验


参考答案:B

第4题:

行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会


参考答案:A

第5题:

药检所的法定职责包括

A.新药审批检验

B.国家标准品种审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品质量监督检查所需的药品检验

E.药品强制性检验


正确答案:ABCDE

第6题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D
D 知识点:药品监督管理技术机构

第7题:

在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是( )。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA


正确答案:B

第8题:

国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构( )


正确答案:B

第10题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药审批检验

B.医院制剂审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D

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