第1题：
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括
A、药效学研究
B、一般药理学研究
C、药动学研究
D、药物相互作用研究
E、毒理学研究
第2题：
新药的研究过程是指
A．新药的药效学研究
B．新药的药动学研究
C．新药的剂型研究
D．新药的临床研究
E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
第3题：
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第4题：
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
第5题：
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.开展药物利用评价研究
C.开展药物非临床研究
D.参与新药临床试验
E.参与新药上市后安全性与有效性监测
第6题：
开展治疗药物监测主要的目的是()。
A进行新药药动学参数计算
B处理不良反应
C对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案
D评价新药的安全性
第7题：
A.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案
B.处理不良反应
C.进行新药药动学参数计算
D.进行药效学的探讨
E.评价新药的安全性
第8题：
Ⅲ期临床试验是
A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
第9题：
新药临床前评价研究的内容不包括
A、药效学
B、药动学
C、毒理学
D、药物的相互作用
E、初步确定药物的有效性与安全性
第10题：
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B、受试者只能是健康志愿者
C、可以采用随机双盲试验方法
D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E、一般观察例数超过100例