伦理委员会至少有( )人组成A.5 B.6 C.7 D.8 E.9

题目

伦理委员会至少有( )人组成

A.5
B.6
C.7
D.8
E.9

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第1题：

下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?（）

A.至少有5 人组成

B.至少有一人从事非医学专业

C.至少有一人来自其他单位

D.至少一人接受了本规范培训

答案D

第2题：

伦理委员会最多由5人组成。()

答案×

第3题：

以下关于伦理委员会的说法不正确的是

A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

C、组成成员为专职人员

D、有权审查试验方案的任何修改

E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

参考答案：C

第4题：

下例关于伦理委员会组成的说法错误的是

A、至少有5人组成

B、包括医学专业和非医学专业人员

C、至少1名非临床研究单位的人员

D、两种民族的人员

E、有法律专业人员参加

参考答案：D

第5题：

伦理委员会至少由几人组成

A．5人

B．8人

C．10人

D．15人

E．20人

正确答案：A

第6题：

下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?（）

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

答案D

第7题：

伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。()

答案√

第8题：

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。

答案：组成：一般需5人以上，包括医学专业和非医学专业人员，男性和女性均应涉及，最好有伦理或法律专业的人员，至少应有一名非本单位的成员，如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目，在对该研究项目进行审查时，应注意回避。职责：是以国际上公认的伦理规范为指导原则，审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求，以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护，是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容：①研究的科学性：包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法，以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查：即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

第9题：

保障受试者权益的主要措施是( )

A．知情同意书的签订

B．伦理委员会严格审议试验方案

C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D．伦理委员会与知情同意书

E．伦理委员会的确立

正确答案：D
解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

第10题：

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会

B．知情同意书

C．伦理委员会与知情同意书

D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

正确答案：C
解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

伦理委员会至少有( )人组成

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