第1题：
根据下列选项，回答 57～60 题：
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
第 57 题 负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。
第2题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第3题：
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理总局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第4题：
根据下列选项，回答 74～77 题：A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第74题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。
第5题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。
A．及时报告药品不良反应
B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D．按规定报告所发现的药品不良反应
E．按规定反映所在地发生的药品不良反应
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。
第6题：
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反 应，应向（ ）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第7题：
药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第8题：
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当
A、向所在地卫生行政部门报告
B、向所在地药品监督管理部门报告
C、向所在地省级药品监督管理部门报告
D、向所在地药品不良反应监测机构报告
E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
第10题：
A、所在市级卫生行政部门报告
B、所在省级卫生行政部门报告
C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D、所在省级药品不良反应监测专业机构
E、所在地的省级药品监督管理部门报告