关于口腔临床试验的描述错误的是

题目
关于口腔临床试验的描述错误的是

A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价
B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价
C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价
D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物
E.口腔临床试验可以用来进行病因研究
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第1题:

口腔临床试验的基本分类不包括

A、历史性对照研究

B、病例对照研究

C、随机对照试验

D、交叉设计临床试验

E、序贯临床试验


正确答案:B

第2题:

下列关于口腔单纯疱疹病毒的传播途径的描述哪项是错误的

A.唾液

B.飞沫

C.胎儿经产道感染

D.疱疹液

E.输血


正确答案:E
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第3题:

关于口腔流行病学的主要作用描述错误的是

A、用于口腔疾病发展趋势的监测

B、研究口腔疾病的病因和影响流行的因素

C、研究口腔疾病治疗的新教材和新技术

D、制定口腔卫生保健规划并评价其发展

E、用于研究疾病预防措施并评价其效果


正确答案:C

第4题:

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是

A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案
C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D.临床试验必须经审批才能进行

答案:D
解析:
考查药品审评审批制度改革。选项D显然与前三个选项矛盾,可知答案为D。原规定是“对临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案后,可接受药品医疔器械械注册中请人委托开展临床试验。受理临床试验中请后一定期限内,食品药品监管部门未给出否定或质疑意见即视为同意,注册中请人可按照提交的方案开展临床试验。临床试验主要研究者应具有高级职称,参加过3个以上临床试验。注册中请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。鼓励社会力量投资设立临床试验机构”。

第5题:

关于口腔修复应用材料的良好性能描述中,错误的是

A、溶解性能

B、机械性能

C、物理性能

D、化学性能

E、生物性能


参考答案:A

第6题:

关于口腔的描述错误的是

A、是消化管起始部,借口裂与外界相通

B、可分为口腔前庭和固有口腔两部

C、上壁为腭

D、下璧为舌及封闭口底的软组织

E、牙关紧闭时口腔前庭与固有口腔不相通


参考答案:E

第7题:

关于新药临床试验描述错误的是()

A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例


答案:D

第8题:

关于口腔临床试验的描述错误的是

A、口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价

B、口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价

C、口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价

D、口腔临床试验的观察对象是人体或动物

E、临床试验是指以人体作为观察对象


正确答案:D

第9题:

下述关于固有口腔境界的描述错误的是A.前界为唇B.两侧为颊C.下界为舌下区S

下述关于固有口腔境界的描述错误的是

A.前界为唇

B.两侧为颊

C.下界为舌下区

D.上界为腭

E.后界为咽门


正确答案:A
考点:固有口腔境界

第10题:

关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()

  • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
  • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
  • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
  • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

正确答案:B

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