请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答? 【题目描述】 第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是(  )。 A.药品出现的正常不良反应 B.严重的不良反应 C.罕见的不良反应 D.新的不良反应 E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

题目
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是(  )。

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

 

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第1题:

根据下列选项,回答 78~81 题:

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告。

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告

第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 ( )。


正确答案:C

第2题:

(83~86题共用备选答案)

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。


正确答案:C

C 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第3题:

第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向(  )

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告


正确答案:D

第4题:

请根据以下内容回答 113~116 题

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌症

E.监测统计资料

第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是( )


正确答案:A

第5题:

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见


正确答案:BCDE

第6题:

需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌证

E.监测统计资料


正确答案:A

第7题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第8题:

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是(  )。

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见


正确答案:BCDE

第9题:

省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例,经调查、分析并提出联系评价意见后,须向国家药品不良反应检测专业机构报告,时间不得超过( )


正确答案:D

第10题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

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