从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A.购货单位法人资格审核规定
B.医疗器械追踪溯源规定
C.质量管理制度执行情况考核的规定
第1题:
从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
第2题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。( )
A.对
B.错
第3题:
A、医疗器械的名称、型号、规格、数量
B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C、生产企业的名称
D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
第4题:
第5题:
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( ): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
A.①②③
B.①②
C.①③
第6题:
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
A.设施设备维护及验证和校准的规定
B.卫生和人员健康状况的规定
C.技术机构的规定
第7题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )
A.对
B.错
第8题:
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
第9题:
从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
A.合法的购货者
B.任何零售商均可
C.个人
第10题:
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存