如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与( )的医疗器械一致。
第1题：
我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理，共分为三类；其中，第一类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册，后生产许可” 的新监管模式。
第2题：
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）
A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
第3题：
第4题：
第5题：
医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度
A．注册审批
B．分类管理
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
第6题：
为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。
第7题：
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。
第8题：
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《医疗器械注册管理办法》
第9题：
以下讲法正确的是( )。
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理