药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.10日内提出申请认证
B.30日内提出申请认证
C.60日内提出申请认证
D.90日内提出申请认证
E.100日内提出申请认证
第1题:
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
A7日
B15日
C30日
D60日
第2题:
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。
GMP认证
略
第3题:
第4题:
此题为判断题(对,错)。
第5题:
根据下列内容,回答 97~98 题:
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
第6题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第7题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第8题:
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.更改企业名称
D.新增生产剂型
第9题:
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A、2
B、5
C、7
D、3