《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的A、

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

A、按照销售假药给予处罚

B、按照销售劣药给予处罚

C、按照从无证企业购进药品给予处罚

D、按照无证经营给予处罚

E、按照销售伪劣商品罪处罚

参考答案和解析
参考答案:C
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第1题:

未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定应()

A按照销售劣药给予处罚

B按照销售假药给予处罚

C按照无证经营给予处罚

D按照销售伪劣商品罪处罚

E按照从无证企业购进药品给予处罚


E

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()。

A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更手续

答案:C,D
解析:
医疗机构制剂的有关规定:应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告;医疗机构制剂不得擅自调剂使用;配制场所变更时应当办理变更手续;医疗机构制剂批准文号的有效期为3年等。

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有

A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更手续

答案:C,D
解析:
医疗机构制剂:①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;②由省级药监部门审批;③不得在市场上销售或者变相销售;④不得发布医疗机构制剂广告;⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用;⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更;⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

第4题:

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售
B、不得发布广告
C、不得在医疗机构之间调剂使用
D、不得办理变更配制场所的手续
E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

答案:A,B,E
解析:
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 第四章 医疗机构的药剂管理 第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。 第二十一条 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。 第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。 医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。 第二十三条 医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。 第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。 第二十五条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 第二十六条 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 第二十七条 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

第5题:

根据《药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为是

A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

答案:D
解析:
根据《药品管理法实施条例》第79条的规定,有下列行为之一的,从重处罚:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;④生产、销售假药、劣药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售假药、劣药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故选D。

第6题:

根据下列选项,回答 87~90 题:

A.一倍以上三倍以下的罚款

B.二倍以上五倍以下的罚款

C.1万-5万元罚款

D.2万-10万元罚款

E.可以不予罚款

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 87 题 未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,处违法购进药品货值金额( )。


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构几种违法行为法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售

B、不得发布广告

C、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

D、不得办理变更配制场所的手续

E、不得在医疗机构之间调剂使用


参考答案:ABC

第8题:

根据下列题干及选项,回答 65~68 题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

A.擅自委托或接受委托生产药品的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

C.生产没有国家药品标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

D.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

E.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售药品超过批准经营的药品范围的

第 65 题 强生严假药处罚( )。


正确答案:A

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售

B、不得发布广告

C、不得在医疗机构之间调剂使用

D、不得办理变更配制场所的手续

E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂


参考答案:ABE