药品经营企业的质量管理体系包括A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、计算机系统

题目

药品经营企业的质量管理体系包括

A、组织机构

B、人员

C、设施设备

D、质量管理体系文件

E、计算机系统

参考答案和解析
参考答案:ABCDE
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第1题:

组织的质量管理体系文件包括()

A、质量手册
B、质量管理体系程序文件
C、质量策划
D、质量计划
E、质量记录

答案:A,B,D,E
解析:
质量管理体现的文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、含质量计划、质量记录等。“质量策划”这样的表述并不意味着它就是一种文件,因此C项不符题意。

第2题:

企业质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源,包括( )等。

A.技术、基础设施、关键设备、信息
B.人员、基础设施、环境、关键设备
C.人员、信息、环境、技术
D.人员、基础设施、环境、信息

答案:D
解析:
2020/2019教材P165
(3)企业质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源,包括人员、基础设施、环境、信息等。

第3题:

施工企业质量管理体系的建立一般分为( )阶段。
A、质量管理体系的建立
B、质量管理体系文件编制
C、质量管理体系的运行
D、质量管理体系的认证
E、质量管理体系的监督


答案:A,B,C
解析:
施工企业质量管理体系的建立一般可分为三个阶段,即质量管理体系的建立、质量管理体系文件编制和质量管理体系的实施运行。参见教材P156。

第4题:

质量管理体系关键要素包括以下()。

A.企业的组织结构、企业负责人,质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件,主要设施及设备、计算机系统等


答案:A

第5题:

为了保证检验结果的准确可靠,提供公证数据,产品质量检验机构必须建立

A、质量保证体系

B、仪器设备管理体系

C、人员管理体系

D、实验室环境管理体系

E、组织机构管理体系


参考答案:A

第6题:

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。


参考答案:计算机

第7题:

企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置()系统。


参考答案:计算机

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

A、量管理体系内审的规定

B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

D、药品退货的管理

E、设施设备验证和校准的管理


参考答案:ABDE

第9题:

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括___设施设备、___、___及相应的___等。


参考答案:组织机构 人员 ?质量管理文件 计算机系统