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药品GMP认证是()A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药

题目

药品GMP认证是()

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现

参考答案和解析
正确答案：C
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第1题：

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证

答案：C
解析：
GMP认证的主要程序是：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查；⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

第2题：

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。

A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现

答案：C
解析：
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。

第3题：

药品GMP认证足

A．国家对药品监管力度的一种体现

B．国家对药品加强法制管理的一种办法

C．国家对医药行业监管的一种办法

D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段


正确答案：D

第4题：

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是

A．是国家中医药管理局

B．国家药品监督管理局

C．省级药品监督管理部门

D．国家经济贸易委员会

E．卫生部


正确答案：B

第5题：

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B．GMP和GSP

C．国家药监部门规定的实施办法

D．国家药监部门规定的实施步骤

E．国家颁布的各项法规和实施办法


正确答案：A

第6题：

药品GMP认证是

A．国家对药品加强法制管理的一种办法

B．国家对医药行业监管的一种办法

C．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

D．国家在医药行业与国际接轨的一种手段

E．国家对药品监管力度的一种体现


正确答案：C

第7题：

药品gmp认证足（ ）

A．国家对药品监管力度的一种体现

B．国家对药品加强法制管理的一种办法

C．国家对医药行业监管的一种办法

D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段


正确答案：D

第8题：

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)


答案：C

第9题：

《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作


参考答案：D

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