国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.消费者
D.医疗卫生机构
第1题：
我国药品不良反应报告实行( )。
A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
第2题：
国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、患者个人
E、患者家属
第3题：
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B．药品不良反应必要时可以越级报
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第4题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、
B．药品不良反应必要时可以越级报告
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。
A．及时报告药品不良反应
B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D．按规定报告所发现的药品不良反应
E．按规定反映所在地发生的药品不良反应
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。
第7题：
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
C.国家食品药品监督管理局
D.药品不良反应监测工作
E.应按规定报告所发现的药品不良反应
第8题：
药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向
A. 经治医师报告
B. 药品生产企业报告
C. 药品经营企业报告
D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E. 当地的药品不良反应监测机构报告