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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

题目

Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：×
Ⅳ期临床试验
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第1题：

新药上市后的应用研究阶段属于（）

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验


D
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

第2题：

是新药上市后应用研究阶段（）

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验


D
略

第3题：

新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案：D
解析：
（1）I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选D。

第4题：

新药上市后的应用研究阶段是

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案：D
解析：
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选D。

第5题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：E
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第6题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：E
解析：《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求

第7题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：E

第8题：

是新药上市后应用研究阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：D

第9题：

新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


正确答案：D
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