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国家药品标准()。

题目
国家药品标准()。

A、《中华人民共和国药典》

B、省级药品标准

C、厂方标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

参考答案和解析
答案：D
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第1题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准


正确答案：D

第2题：

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A、标定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的制定和应用


参考答案：A

第3题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A．国家药品标准的制定和修订

B．国家药典的制定和评价

C．国家药品标准的评价与使用

D．国家药品标准的修订与应用

E．国家药品标准的制定和应用


正确答案：A

第4题：

负责制定和修订国家药品标准的我国最早成立的标准化机构是

A．国家药品标准委员会

B．国家药品评价中心

C．国家药典委员

D．国家药品标准办公室


正确

第5题：

我国法定药品标准分为

A.国家药品标准、行业标准
B.国家药品标准、局颁标准
C.国家药品标准、企业标准
D.国家药品标准、新药标准
E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

答案：A
解析：
法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

第6题：

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用


参考答案：B

第7题：

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A:标定国家药品标准品、对照品
B:国家药典的使用和评价
C:国家药品标准的评价与使用
D:国家药品标准的修订与应用
E:国家药品标准的制定和应用

答案：A
解析：
《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

第8题：

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案：B

第9题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

A国家药品标准的制定和修订

B国家药典的制定和评价

C国家药品标准的评价和使用

D国家药品标准的修订与应用

E国家药品标准的制定和应用


A
略

第10题：

8、关于药品标准的说法，错误的是

A．在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B．药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C．企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D．没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


D

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