研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

题目

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。

A．申请人

B．伦理委员会

C．研究负责人

D．研究者或指定的代表

E．医师

正确答案：D
解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

第2题：

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是（）。

A．申请人

B．伦理委员会

C．研究负责人

D．研究者或指定的代表

E．医师

正确答案：D
解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

第3题：

下列说法正确的有

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

正确答案：ABCDE

第4题：

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )

A．申请人

B．伦理委员会

C．研究负责人

D．研究者或指定的代表

E．医师

正确答案：D
解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

第5题：

研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()

答案√

第6题：

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

答案C

第7题：

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

正确答案：ABCDE

第8题：

实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第9题：

根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( )

A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验

B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况

C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况

D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验

参考答案：B

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及

题目

相似问题和答案

相关内容