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《处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作( )。 A.

题目

《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。

A．由国务院卫生管理部门负责

B．由国家食品药品监督管理局负责

C．由省级药品监督管理部门负责

D．由市级药品监督管理部门负责

E．由县级药品监督管理部门负责

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第1题：

关于非处方药的说法正确的是

A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

答案：A,B,C,D
解析：
①国家药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

第2题：

关于药品分类管理的说法，正确的有

A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C、非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D、处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

答案：A,B,C
解析：
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；
非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

第3题：

《处方药与非处方药分类管理办法》明确，以下哪项不是SFDA的职责( )

A.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责非处方药目录的公布和调整
D.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
E.负责非处方药目录的遴选和审批

答案：A
解析：

第4题：

《处方药与非处方药分类管理办法》明确，SFDA的职责不包括

A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
D.负责非处方药目录的公布和调整
E.负责非处方药目录的遴选和审批

答案：C
解析：

第5题：

非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是

A．国家药典委员会

B．国家食品药品监督管理局

C．国家卫生部

D．药物政策与基本药物制度司

E．药品价格评审中心

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定


正确答案：B

第6题：

44～45 共用以下备选答案。

A．国家药典委员会

B．国家食品药品监督管理局

C．国家卫生部

D．药物政策与基本药物制度司

E．药品价格评审中心

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定

第 44 题 非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是


正确答案：B

第7题：

[77—78]

A．国家药典委员会

B．国家食品药品监督管理局

C．国家卫生部

D．药物政策与基本药物制度司

E．药品价格评审中心

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定

77．非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是


正确答案：B

第8题：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案：A

第9题：

关于药品分类管理的说法，正确的有

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整

E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


正确答案：ABC
(1)药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理，故A正确；(2)国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，故B正确；(3)国家药品监督管理部门负责审批和发布国家非处方药目录，故C正确，D、E错误。

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