一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()

题目
一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()

A600℃或400℃高温试验

B250C℃相对湿度(75±5)%

C250℃下相对湿度(90±5)%

D(4500±500)lx的强光照射试验

E以上均包括

参考答案和解析
E
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第1题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第2题:

药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括

A、酶降解试验

B、高温试验

C、强光照射试验

D、高湿度试验

E、pH影响试验


参考答案:BCD

第3题:

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


正确答案:C

第4题:

关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

答案:C
解析:
离子强度的影响:制剂处方中往往需要加入一些无机盐,如电解质调节等渗,抗氧剂防止药物的氧化,缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时,斜率为正值,则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷,斜率为负值,离子强度增加,则降解速度降低;若药物为中性分子,斜率为0,此时离子强度与降解速度无关。

第5题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案:C
解析:
药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

第6题:

药物稳定性试验方法包括

A、影响因素试验

B、毒性试验

C、加速试验

D、溶出实验

E、长期试验


参考答案:ACE

第7题:

稳定性考察中,影响药物稳定性的因素包括( )

A.热

B.光

C.氧气

D.水分

E.pH及辅料


正确答案:ABCDE

第8题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第9题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

答案:A
解析:

第10题:

药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括()

A酶降解试验

B高温试验

C强光照射试验

D高湿度试验

EpH影响试验


B,C,D

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