国家药品标准

题目

国家药品标准

参考答案和解析

是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。
略

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第1题：

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

参考答案：C

第2题：

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

答案：E

第3题：

我国现行的国家药品标准包括()。

A、《中国药典》

B、《国家药品标准》

C、企业标准

D、行业标准

E、国际标准

参考答案：AB

第4题：

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

正确答案：B

第5题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A．国家药品标准的制定和修订

B．国家药典的制定和评价

C．国家药品标准的评价与使用

D．国家药品标准的修订与应用

E．国家药品标准的制定和应用

正确答案：A

第6题：

国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合()的药品质量标准。

答案：《中华人民共和国药典》和药品标准

第7题：

药品必须符合

A.国家推荐标准

B.国际先进药品标准

C.发达国家药品标准

D.地方药品标准

E.国家药品标准

正确答案：E
E

第8题：

颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )

A.标定国家药品的标准品、对照品

B.标定国家药品标准品

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.国家药品标准的制定和修订

E.国家药品标准

正确答案：E

第9题：

药品生产必须按照（）。

A．国家药品标准

B．中国药典

C．局颁标准

D．国家药品标准和地方药品标准

E．炮制规范

正确答案：A

第10题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

正确答案：D

国家药品标准

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