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初步的临床药理学及人体安全性评价试验A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ

题目

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第1题：

初步的临床药理学及人体安全性评价

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．V期临床试验


参考答案：A

第2题：

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

A．临床预试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


参考答案：B

第3题：

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案：A
解析：答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

第4题：

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验


正确答案：A

第5题：

初步的临床药理学及人体安全性评价实验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．药品上市后监察


正确答案：D

第6题：

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：A

第7题：

,初步临床药理学及人体安全性评价试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


参考答案：A

第8题：

(118～120题共用备选答案)

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

( )是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。


正确答案：A
A 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第9题：

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验


正确答案：A
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第10题：

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验


正确答案：A

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