属于省级政府的工作机构的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

题目

属于省级政府的工作机构的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

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第1题：

批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生部

D．省级卫生行政部门

E．市级食品药品监督管理局

正确答案：B
《药品管理法实施条例》第四十七条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别，国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

第2题：

对申报资料进行形式审查

A．省级药品监督管理部门

B．国家食品药品监督管理局

C．省级药品检验机构

D．国家药品检验机构

E．卫生行政部门

正确答案：A
解析：《药品注册管理办法》：新药临床试验的审批

第3题：

主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )。

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．国家药品不良反应监测机构

D．省级药品监督管理部门

E．省级卫生行政管理部门

正确答案：B
B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》总则

第4题：

批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部

正确答案：C
解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第5题：

颁发药品批准文号的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．省级以上食品药品监督管理局

D．市级食品药品监督管理局

E．市级以上食品药品监督管理局

正确答案：A
药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

第6题：

核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是

A.省级工业与信息化委员会

B.省级卫生行政管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

E.国家食品药品监督管理部门

正确答案：C
我国规定，省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

第7题：

核发医疗机构制剂批准文号的是

A．国家食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

D．省级食品药品监督管理局

E．省级食品药品监督管理局药品审评中心

正确答案：D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

第8题：

负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．省级卫生行政管理部门

D．省级药品监督管理部门

E．卫生部会同国家食品药品监督管理局

正确答案：E
E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》职责

第9题：

批准全国性书批发企业的部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部

正确答案：C
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第10题：

医疗机构配制制剂必须

A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C．经国家食品药品监督管理局批准

D．经省级食品药品监督管理部门批准

E．经省级卫生行政部门批准

正确答案：B

属于省级政府的工作机构的是A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级卫生行

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