国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是A．肌肉注射剂B．静脉注射剂C．放射性药品D．特殊管理药品E．国家食品药品监督管理局规定的生物制品

题目

国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是

A．肌肉注射剂

B．静脉注射剂

C．放射性药品

D．特殊管理药品

E．国家食品药品监督管理局规定的生物制品

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第1题：

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A．国家卫生行政部门负责

B．省级卫生行政部门负责

C．国家药品监督管理部门负责

D．省级药品监督管理部门负责

参考答案：C

第2题：

负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案：A

第3题：

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

参考答案： ACD

第4题：

国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A．新药

B．注射剂

C．放射性药品

D．麻醉药品

E．国家规定的生物制品

正确答案：BCE
解析：注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责•，其余由省级负责。

第5题：

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（）。

A．药品gmp跟踪检查

B．药品gmp的抽验

C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

正确答案：ACE

第6题：

国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

A.注射剂

B.放射性药品

C.规定的生物制品

D.外用制剂

E.戒毒药品

正确答案：ABC

第7题：

国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是（）。

A．中药片剂

B．放射性药品

C．国家规定的生物制品

D．注射剂

E．新药

正确答案：ABCDE

第8题：

GMP认证主体是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

参考答案：B

第9题：

根据下列选项，回答下列各题： A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E．国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是

正确答案：A

第10题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案：D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是A.肌肉注射剂B.静脉注射剂C.放射性药品D.

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