医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门#

题目
医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门SXB

医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.省级技术监督管理部门

C.省级卫生行政主管部门

D.国务院卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门

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第1题:

批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是( )。


正确答案:B

第2题:

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.市(地)级药品监督管理机构


正确答案:C

第3题:

第 120 题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是(  )


正确答案:C
首先要确定医疗机构配制制剂的批准部门为药品监督管理部门,再考虑是药品监督管理部门的哪一级,明确医疗机构配制制剂的批准部门为省级药品监督管理部门,故答案为C。

第4题:

医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:A

第5题:

批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生部

D.省级卫生行政部门

E.市级食品药品监督管理局


正确答案:B
《药品管理法实施条例》第四十七条规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别,国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

第6题:

医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门


正确答案:B

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

第8题:

“医疗机构配置制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是( )。


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对直接接触药品的包装材料和容器批准部门的规定。参见“内容精要”相关内容

第9题:

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品包装的管理

第10题:

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

A.县级以上药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门


参考答案:C

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