审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

题目
审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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第1题:

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是 查看材料

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案:B
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第2题:

应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是

A、麻醉药品药用原植物种植企业

B、麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业

C、麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业

D、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

E、国家设立的麻醉药品储存单位


参考答案:ABCD

第3题:

根据材料,回答题

由国家药品监督管理部门审批的 查看材料

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案:A
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第4题:

没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A、定点生产企业

B、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

C、全国性批发企业

D、区域性批发企业


参考答案:B

第5题:

医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当( )。

A.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买

B.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买

C.取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买

D.取得《特殊管理药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买

E.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买


正确答案:A
A 知识点:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

第6题:

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案:B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。

第7题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是( )。


正确答案:A

本组题考查特殊药品的管理。《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第8题:

由省级药品监督管理部门审批的 查看材料

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案:C
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第9题:

应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的是( )。

A.麻醉药品药用原植物种植企业

B.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业

C.麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业

D.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

E.国家设立的麻醉药品储存单位


正确答案:ABCE

第10题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业不允许

A.从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

C.向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

D.向区域性批发企业销售第二类精神药品

E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品


正确答案:C
考查全国性批发企业购药渠道及供药方式的规定,药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品。

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