药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

题目
药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。
关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是

A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂,批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.甲销售含麻黄碱复方制剂,应查看购买者的身份证并进行登记
C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过5个最小包装
D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
参考答案和解析
答案:C
解析:
第95题,生物制品人血白蛋白、医疗用毒性药品A型肉毒毒素和第一类精神药品三唑仑不得零售,只有胰岛素可以零售。第96题,人血白蛋白不得零售,第二类精神药品不得陈列,胰岛素应放置在冷藏设备中。第97题,甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过2个最小包装。
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相似问题和答案

第1题:

根据以下材料,回答题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 查看材料

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品


正确答案:D
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第2题:

(题干)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是( )A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:C

第3题:

某零售企业《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、生物制品(不含预防用生物制品)、抗生素制剂”。供货商的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、化学原料药、中成药、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()

A.第二类精神药品和中药材

B.抗生素制剂和中成药

C.化学原料药和中药饮片

D.生物制品和生化药品


参考答案:B

第4题:

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.疫苗

答案:B
解析:
其他三类药品不可以零售。

第5题:

A药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中,B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是

A.生物制品
B.生化药品
C.抗生素制剂
D.精神药品

答案:D
解析:
精神药品不在B企业经营范围内,所以不可以从A药品经营企业购进。

第6题:

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是( )

A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为


正确答案:A;C

第7题:

某药店《药品经营许可证》核定的经营 范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗 生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》 中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中 药饮片、生物制品(不合预防性生物制品) 、 化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素 制剂、第二类精神药品制剂,经营方式是“批 发”。该药店可以从该供货商采用的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品


正确答案:A
根据《药品经营许可证》第七条:药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。采用排除法,则只有A项正确。

第8题:

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A、抗生素制剂和中成药

B、第二类精神药品和化学药制剂

C、抗生素原料药和中药饮片

D、血液制品和生化药品

E、疫苗和医疗用毒性药品


参考答案:A

第9题:

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是"生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂",经营方式是"批发"。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.疫苗和医疗用毒性药品

答案:A
解析:
药品经营范围指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。抗生素制剂和中成药属于该药店和供货商批发企业共有的经营范围,故选A。

第10题:

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是( )。
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片

答案:C
解析:
1.从经营范围可以看出,甲药品企业经营范围没有中成药,所以乙不能从甲处购买中成药,D选项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类,故答案选B。

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