第1题：
A、禁止进口
B、指定监管场所入境
C、对国内产区实施田间防治计划
D、对国外生产加工存放单位实施注册登记
第2题：
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾地区生产的药品应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
第5题：
医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度
A．注册审批
B．分类管理
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
第6题：
A、改革现有产品管理流程
B、实行注册产品公开制度
C、建立监管抽查和产品退出机制
D、完善行业自律约束机
第7题：
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )
A.延续注册
B.风险分析
C.产品技术要求
D.样品检验
第8题：
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度
A、注册审批制度
B、分类管理制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第9题：
依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
第10题：
进口美国药品生产企业生产的药品
A．应取得《进口药品注册证》
B．应取得《医药产品注册证》
C．应取得《进口准许证》
D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》