《药品生产质量管理规范》规定

题目
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

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第1题:

根据我国药事法规规定GCP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》


答案C

第2题:

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。


正确答案:A

第3题:

国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:√

第4题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第5题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


正确答案:C

第6题:

《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品失效期后( )。


正确答案:A

第7题:

GMP的中文名称是

A.药品非临床研究质量管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.以上都不是


正确答案:B
药品非临床研究质量管理规定GLP,药品生产质量管理规范GMP,药品经营质量管理规范GSP,药品临床试验质量管理规范GCP。

第8题:

根据我国药事法规规定GAP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》


答案D

第9题:

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:C

第10题:

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )


正确答案:BDE

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