某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

题目
某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品应该属于下列哪一种
A.作用于全身的抗菌药
B.医疗用毒性药品
C.急救药
D.外用膏药
参考答案和解析
答案:D
解析:
本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。
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第1题:

OTC药品指的是

A、新药

B、处方药

C、非处方药

D、中成药

E、药品


正确答案:C

第2题:

下列叙述正确的是

A、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,不得在7:00~22:00的电视和电台节目上发布

B、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

C、非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较

D、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称

E、非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


参考答案:ABD

第3题:

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药( OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药

B、医疗用毒性药品

C、急救药

D、外用膏药

该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传

B、使用时按照说明书使用

C、必须凭处方购买

D、在药店不能购买

该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高

B、作为处方药时经常出现不良反应

C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药

B、化学药品

C、激素等成分的中西药复方制剂

D、中成药


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:C


问题 3 答案:A


问题 4 答案:C

第4题:

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为该药品为
A.妇科用药
B.化学药品
C.激素等成分的中西药复方制剂
D.中成药

答案:C
解析:
本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

第5题:

A.药品
B.新药
C.中成药
D.非处方药
E.处方药

OTC药品是

答案:D
解析:

第6题:

被称为OTC的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.国家基本药物

D.现代药

E.传统药


参考答案:B

第7题:

OTC是()药物的标识。

A.处方药

B.非处方药

C.生化药品

D.生物制品


正确答案:B

第8题:

同一药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的是A.B.C.D.

同一药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的是


正确答案:D

第9题:

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

该药申请转换为非处方药,须具备的安全性评价要求
A.作为处方药时的安全性高
B.作为处方药时经常出现不良反应
C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

答案:A
解析:
本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

第10题:

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

该药品作为处方药时
A.可以在大众媒介广告宣传
B.使用时按照说明书使用
C.必须凭处方购买
D.在药店不能购买

答案:C
解析:
本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

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