依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件

题目
依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件

A、对特定疾病有显著疗效的?
B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品?
C、用于预防和治疗特殊疾病的?
D、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂?
参考答案和解析
答案:B,C
解析:
申请中药一级保护品种应具备的条件:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。
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第1题:

划分为一级和二级进行管理的是( )。

A.中药保护品种

B.中药一级保护品种

C.中药二级保护品种

D.中药三级保护品种

E.中药保护品种的保护措施


正确答案:A

第2题:

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种


正确答案:C
申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》,故B错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。(1)可以申请一级保护的中药品种:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。(2)可以申请二级保护的中药品种:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。c属于可申请中药一级保护品种。故选C。

第3题:

根据《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.用于预防和治疗特殊疾病的


正确答案:ABCD
本题考查中药保护品种的范围和等级划分。符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的。②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。⑧用于预防和治疗特殊疾病的。符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种。②对特定疾病有显著疗效的。③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故本题答案应选ABCD。

第4题:

依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件

A、对特定疾病有显著疗效的

B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C、用于预防和治疗特殊疾病的

D、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂


答案:BC

第5题:

可以申请中药一级保护品种的是( )。

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种


正确答案:C
A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品,不保护中药材;B错在申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护;D属于申请中药二级保护品种。故选C。

第6题:

依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是

A、疗效比较确切的品种

B、列入国家药品标准的品种

C、当地的特色品种

D、安全、稳定的品种


参考答案:B

第7题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第8题:

申请中药二级保护品种应具备的条件是()

A、符合一级保护的品种

B、已经解除一级保护的品种

C、对特定疾病有显著疗效的

D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂


参考答案:A,B,C,D

第9题:

可以申请中药一级保护品种的是()

A、已经申请专利的中药品种

B、国家一级保护野生药材物种

C、对特定疾病有显著疗效的中药品种

D、对特定疾病有特殊疗效的中药品种


答案:D

第10题:

与《中药品种保护条例》规定不符的是( )。

A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护

B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护

C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申请延长保护期限

D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处

E.已经解除一级保护的品种,可以申请二级保护


正确答案:B

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