第1题:
药物流行病学的主要任务
A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C、国家基本药物的遴选
D、药物经济学研究
E、药物利用情况的调查研究
第2题:
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
第3题:
药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年
A、一年
B、两年
C、三年
D、五年
第4题:
第5题:
第6题:
广义地说,药物评价应包括( )
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
第7题:
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第8题:
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
第9题:
第10题:
药物临床再评价通常是指()