根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

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第1题：

有关新药监测期的说法，错误的是（）

A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

B在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

A
A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

第2题：

下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

D设立新药监测期的目的保护公众健康

B
略

第3题：

有关新药监测期的说法，错误的是

A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?
B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?
C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?
D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?

答案：A

解析：

A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

第4题：

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是：（）

A.不超过2年
B.不超过3年
C.不超过5年
D.不超过4年

答案：C

解析：

第5题：

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

A.不超过4年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过6年
E.不超过5年

答案：E

解析：

第6题：

为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（）。

A．设立不超过5年的监测期

B．在监测期内，可批准其他企业生产

C．在监测期内，不得批准其他企业生产

D．在监测期内，可批准进口

E．在监测期内，不得批准进口

正确答案：BCDE

第7题：

对批准生产的新药设立监测期的是（）。

正确答案：C

第8题：

以下对于新药监测期的表述不的是()。

A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF

C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求

E、监测期分别为12年、8年、6年

参考答案：D

第9题：

根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门

正确答案：B
参见《药品注册管理办法》第六十三条、七十条。

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期

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