下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出

题目

下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是

A.单一化学药品需列出化学名称

B.复方制剂列出所含活性成分及其含量

C.所有辅助成分均不需列出

D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分

E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则

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第1题:

中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项


正确答案:E

第2题:

在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出


正确答案:D

第3题:

与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致

B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则

C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量

D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称

E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称


正确答案:ABCDE
解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书各项内容书写要求

第4题:

在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出


正确答案:C

第5题:

药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是

A.列出制剂中所含有的各种辅料成分

B.所有药品必须列出化学名称

C.复方制剂必须列出所含活性成分及其名称

D.中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则

E.中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分


正确答案:AB

第6题:

中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》


正确答案:E

第7题:

药品说明书应标明药品成分是指

A.必须列出所有药品的化学名称

B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称

C.需列出制剂中含有的辅料

D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分

E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序


正确答案:D
解析:药品说明书应表明药品成分,以满足药品经营者、使用者的知情权。对单一化学药品需列出化学名称;复方制剂列出所含活性成分及其含量;制剂中如含可能引起不良反应的辅料成分,也需列出;中药的主要成分系处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分;中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则,要与功能主治相符。

第8题:

在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出

A.性状

B.通用名称

C.曾用名

D.化学名

E.商品名


正确答案:D

第9题:

根据《中药.天然药物处方药说明书内容书写要求》,中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项


正确答案:E