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填写《药品不良反应报告表》时,下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是A.2000年l—3月B.2000年1

题目

填写《药品不良反应报告表》时，下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是

A．2000年l—3月

B．2000年1月~2000年3月

C．2000年11月12日—2000年11月13日

D．2001年11月12日，仅用1次

E．2002年10月24日，l天

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第1题：

药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

答案：A
解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

第2题：

ADR报告表应填写具体；如患卵巢囊肿合并肺部感染。因注射头孢曲松引起不良反应，应填写“肺部感染”；所对应的项目是

A．用药原因
B．用药起止时间
C．ADR／ADE过程描述
D．不良反应／事件的结果
E．引起不良反应的可疑药品

答案：A
解析：
本题考查ADR报告填写注意事项。用药原因（A）：应填写具体，如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应，此栏应填写肺部感染。ADR／ADE过程描述（C）：ADR报告表对不良反应的主要临床表现和体征进行明确、具体的描述，如过敏性皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；不良反应／事件的结果（D）:如不良反应已经好转，后患者又死于原患疾病或与此不良反应无关的并发症，ADR报告表此栏应填“好转”。备选答案B、E无对应题干。

第3题：

填写具体；如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应，应填写肺部感染

A．用药原因
B．用药起止时间
C．ADR／ADE过程描述
D．不良反应／事件的结果
E．引起不良反应的可疑药品

答案：A
解析：

第4题：

下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品

C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变

E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心


正确答案：AE

第5题：

填写药品不良反应报告表注意事项，正确的是（ ）。

A．必须用蓝或黑色墨水书写

B．“并用药品”项填写所有合并使用的药品

C．“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

D．“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

E．“不良反应结果”不是原患疾病的后果


正确答案：ACDE
解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第6题：

填写《药品不良反应报告表》时，下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是

A．2000年1～3月

B．2000年1月～2000年3月

C．2000年11月12日～2000年11月13日

D．2001年11月12日，仅用1次

E．2002年10月24日，1天


正确答案：CDE

第7题：

填写具体；如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应，应填写肺部感染

A．用药原因

B．用药起止时间

C．ADR/ADE过程描述

D．不良反应／事件的结果

E．引起不良反应的可疑药品


参考答案：A

第8题：

填写《药品不良反应报告表》时，下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是（ ）。

A．2000年1月～3月

B．2000年1月～2000年3月

C．2000年11月12日～2000年1月13日

D．2001年11月12日，仅用一次

E．2002年10月24日，一天


正确答案：CDE

第9题：

关于药品不良反应报表的填写，正确的是

A.“引起不良反应的药品”主要填写主治医师认为可能是不良反应原因的药品

B.“用药原因”患高血压性心脏病的病人，合并肺部感染，注射氨苄西林引起不良反应，则应填“肺部感染”

C.“不良反应结果”指进行治疗后患者不良反应及疾病的后果

D.“用药起止时间”指使用该药的时间，而非用药剂量改变的时间

E.“并用药品”指患者同时使用的其他药品


正确答案：B
A项“引起不良反应的药品”主要填写填表人认为可能是不良反应原因的药品；C项“不良反应结果”指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是原患疾病的后果；D项“用药起止时间”是指药品同一剂量的起止时间，用药过程中改变剂量应另行填写或在其他栏中注明；E项“并用药品”主要填写可能与不良反应有关的药品，明显与不照反应无关的，不必填写。

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