以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是( )。

题目

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是( )。

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相似问题和答案

第1题:

药物临床评价的意义

A.监测药品上市后的药品质量

B.促进合理用药

C.解决临床前研究的局限性

D.解决上市临床研究的局限性

E.扩展药物上市后临床应用范围


正确答案:BCDE

第2题:

以下有关药品利用研究的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:D

第3题:

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A.一般将特殊人群排除在外

B.Ⅱ期临床试验病例100例

C.对药物安全性评价不完善

D.临床试验的疗程和观察期较短

E.观测指标只限于实验设计的内容


正确答案:ABCDE

第4题:

药物临床评价的意义是

A.解决临床前研究的局限性

B.解决上市前临床研究的局限性

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.促进合理用药

E.监测药品上市前后的药品质量标准


正确答案:ABCD

第5题:

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:B

第6题:

药品上市前研究存在的局限性包括( )。


正确答案:ABCE

第7题:

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是

A.“针对上市前药物临床评价的局限性”

B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”

E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


正确答案:D

第8题:

药品临床评价的意义包括( )

A.促进合理用药

B.减少药物不良反应的发生

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.解决上市前临床研究的局限性

E.解决临床前研究的局限性


正确答案:ACDE

第9题:

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )

A.临床试验的疗程和观察期较短

B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

D.观测指标只限于实验设计所规定的内容

E.对药物有效性和安全性评价失实


正确答案:ABCD