单选题家兔实验用于（）A 精密度考察B 热原检查C 内毒素检查D 线性范围考察

题目

单选题

家兔实验用于（）

精密度考察

热原检查

内毒素检查

线性范围考察

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第1题：

用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察( )。

A．定量限

B．检测限

C．线性与范围

D．专属性

E．精密度

正确答案：ACDE
ACDE [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

第2题：

下列热原检查方法的叙述，正确的是

A．法定检查方法为家兔法和鲎试验法

B．家兔法比鲎试验法更可靠

C．鲎试验法比家兔法快速

D．鲎试验法对所有内毒素均敏感

E．家兔法对家兔的要求比较严格

正确答案：BCE

第3题：

关于热原检查法的叙述，正确的是（）。

A．《中国药典》2005年版中的热原检查法为家兔法和鲎试验法

B．家兔法比鲎试验法更准确可靠

C．鲎试验法比家兔法灵敏，可代替家兔法

D．鲎试验法对一切内毒素均敏感

E．家兔法适用于各种剂型的制剂

正确答案：A

第4题：

家兔实验用于（）。

A.精密度考察
B.热原检查
C.内毒素检查
D.线性范围考察
E.含量均匀度检查

答案：B

解析：

家兔试验是用人饲养的家兔进行的药理试验或生理试验等，如药理试验常用于考查药物对心脏、血管、呼吸、体温及肠肌运动的影响，研究药物对中枢神经的作用，药物的毒性实验，热原检查等。

第5题：

有关热原检查法的叙述中，正确的是（）。

A.法定检查方法为家兔法和鲎试剂法
B.家兔法比鲎试剂法方便、迅速
C.鲎试剂法比家兔法灵敏度高10倍左右
D.鲎试剂法对革兰阳性杆菌最敏感
E.家兔实验法又称为细菌内毒素检查法

答案：C

解析：

《中国药典》2015年版规定热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲎试剂法： ①热原检查法。由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况，但操作繁琐费时，不能用于注射剂生产过程中的质量监控，且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂； ②细菌内毒素检查法。细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来测定内毒素。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。

第6题：

下列有关热原检查法的叙述中正确的是( )

A．目前各国药典法定检查热原的方法为家兔法

B．鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

C．鲎试剂法可以代替家兔法

D．放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

E．注射用水可用鲎试剂法检查

正确答案：AE

第7题：

用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下哪些效能指标的考察（）。

A．定量限

B．检测限

C．线性与范围

D．专属性

E．精密度

正确答案：CDE

第8题：

平均值一极差控制图的优点是

A．既用于考察测定的准确度，又可用于考察测定的精密度

B．只用于考察测定的精密度

C．只用于考察测定的准确度

D．不能考察测定的准确度

E．不能考察测定的精密度

正确答案：A
平均值一极差控制图是由均数控制图和极差控制图两部分组成，均数控制图考察测定的准确度，极差控制图考查测定的精密度。

第9题：

鲎试剂用于（）。

A.精密度考察
B.热原检查
C.内毒素检查
D.线性范围考察
E.含量均匀度检查

答案：C

解析：

鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原、凝固蛋白原，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和（1，3）-β-葡聚糖。目前，鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域，用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。

第10题：

各国药典法定的热原检查法是

A.家兔热原试验法
B.细菌内毒素检查法
C.放射性检验法
D.生物效应法
E.鲎试验法

答案：A

解析：

单选题家兔实验用于（）A 精密度考察B 热原检查C 内毒素检查D 线性范围考察

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