药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是(  )。

题目
单选题
药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是(  )。
A

B

C

D

E

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第1题:

《中国药典》用何种方法检查地西泮中的特殊杂质()。

A、薄层色谱法

B、紫外分光光度法

C、熔点的测定

D、折光率测定

E、红外色谱法


参考答案:A

第2题:

《中国药典》中,检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是()

A.薄层色谱法

B.高效液相色谱法

C.铈量法

D.气相色谱法

E.比色法


正确答案:C

第3题:

《中国药典》中规定的杂质检查均为()。

A、定量检查

B、定性检查

C、限量检查

D、限制检查


参考答案:C

第4题:

《中国药典》用于检查青霉素聚合物类杂质的方法是

A.高效液相色谱法

B.分子排阻色谱法

C.吸附色谱法

D.离子交换色谱法

E.分配色谱法


正确答案:B
青霉素类药物与其高分子杂质的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。

第5题:

《中国药典》(2010年版)中,检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是

A.薄层色谱法

B.纸色谱法

C.碘量法

D.铈量法

E.紫外分光光度法


正确答案:D

第6题:

试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。


正确答案:高效液相色谱法检查杂质有五种方法:①内标法加校正因子测定法,适用于有对照品的杂质,能够测定杂质校正因子的情况。②外标法测定法,适用于有对照品的杂质,且进样量能够精确控制的情况。③加校正因子的主成分自身对照测定法,杂质检查时,可不用杂质对照品,但建立方法时,需利用杂质对照品。④不加校正因子的主成分自身对照测定法,适用于没有杂质对照品的情况。⑤面积归一化法,适用于粗略测量药物中杂质的含量。气相色谱法与高效液相色谱法相同的有内标法加校正因子测定法、外标法和面积归一化测定法,不同的有标准溶液加入法,适用于有杂质对照品的情况。

第7题:

关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()

A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

C.《中国药典》采用气相色谱法检测

D.需检查游离的肼

E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查


正确答案:ABD

第8题:

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


参考答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法,利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚,间氨基酚溶于乙醚的性质,使两者分离后,在乙醚中加水适量,用盐酸滴定,控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第9题:

简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


参考答案:常用的方法有:
(1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与杂质对照品所显颜色比较,不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较,不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法:当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

第10题:

药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是

A.分子发射光谱

B.高效液相色谱

C.原子吸收分光光度法

D.紫外分光光度法

E.质谱法


参考答案:B

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