单选题中国药典的凡例分类项目,下列说法正确的是()A 名称及编排B 检验方法和限度C 精确度、指示剂D 标准品、对照品E 以上都不是

题目
单选题
中国药典的凡例分类项目,下列说法正确的是()
A

名称及编排

B

检验方法和限度

C

精确度、指示剂

D

标准品、对照品

E

以上都不是

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第1题:

《中国药典》(2010年版)的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载有制剂通则

E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则


正确答案:B

第2题:

下列关于《中国药典》的叙述,正确的是

A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,第一部《中国药典》为1949年版

B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂

C.凡例是使用该药典的总说明,包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容

D.正文是药典的主要内容,叙述该部药典收载的所有药物和制剂

E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等


正确答案:D

第3题:

下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

D.中国药典的凡例收载有制剂通则


正确答案:ABC

第4题:

中国药典的凡例分类项目,下列说法正确的是

A.名称及编排
B.检验方法和限度
C.精确度、指示剂
D.标准品、对照品
E.以上都不是

答案:E
解析:
中国药典的凡例分类项目有:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液,指示剂,动物试验和说明书、包装、标签,总计九类二十八条。

第5题:

下列选项中,不属于中国药典凡例内容的是

A.名称及编排
B.检验方法和限度
C.制剂通则
D.指示剂
E.标准品、对照品

答案:C
解析:
《中国药典》的凡例分类项目有:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液,指示剂,动物试验和说明书、包装、标签,总计九类二十八条。制剂通则属于附录中的内容。

第6题:

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

A、标准品

B、供试品

C、对照品

D、滴定液

E、指示剂


正确答案:C

第7题:

用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

A、标准品

B、供试品

C、对照品

D、滴定液

E、指示剂


正确答案:A

第8题:

中国药典的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则


正确答案:B

第9题:

有关《中国药典》叙述正确的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

答案:A,B,C,E
解析:
本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。

第10题:

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A:标定国家药品标准品、对照品
B:国家药典的使用和评价
C:国家药品标准的评价与使用
D:国家药品标准的修订与应用
E:国家药品标准的制定和应用

答案:A
解析:
《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

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