名词解释题医疗器械的分类有哪些?

题目
名词解释题
医疗器械的分类有哪些?
参考答案和解析
正确答案: 第一类,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与( )的医疗器械一致。


正确答案:(风险程度最高)(包内风险程度最高)

第2题:

医疗器械标准有哪些?


正确答案: 医疗器械标准分为国家标准和行业标准。
(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。

第3题:

医疗机构不能使用的医疗器械有哪些?


参考答案:医疗机构不能使用的医疗器械有:(1)未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;(2)对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

第4题:

医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。


正确答案:错误

第5题:

医疗器械的分类有哪些?


正确答案: 第一类,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第6题:

我国对医疗器械的管理实行分类管理,有哪几类?


正确答案: 分为三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第7题:

以下哪些国家或地区对医疗器械产品的分类与我国的完全相同()

  • A、日本
  • B、美国
  • C、英国
  • D、欧共体

正确答案:B

第8题:

为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。


正确答案:分类,15

第9题:

国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些?


正确答案: 第一,境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查,批准后发给产品注册证书。
第二,境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准发给产品注册证书。
第三,境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发产品注册证书。

第10题:

医疗器械的安全性评价程序有哪些?


正确答案: 物理化学性能评价—生物学评价—临床研究