单选题兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。A 《兽药管理条例》B 《宁夏兽药管理实施办法》C 《兽药经营质量管理规范》D 《兽药生产质量管理规范》

题目
单选题
兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。
A

《兽药管理条例》

B

《宁夏兽药管理实施办法》

C

《兽药经营质量管理规范》

D

《兽药生产质量管理规范》

参考答案和解析
正确答案: B
解析: 暂无解析
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第1题:

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是( )

A.兽药管理条例

B.兽药管理条例实施细则

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药药政药检工作管理办法


正确答案:B

第2题:

经营兽药的企业必须具备的条件是()

A、①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施

B、①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

C、①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件

D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


参考答案:D

第3题:

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规定

D.兽药研制技术规范

E.兽药销售规范


正确答案:C

第4题:

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()

  • A、兽药管理条例
  • B、兽药管理条例实施细则
  • C、兽药生产质量管理规范
  • D、兽药药政药检工作管理办法

正确答案:B

第5题:

兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括

A、企业质量管理目标

B、兽药清查记录

C、质量管理培训、考核制度

D、企业组织机构、岗位和人员职责

E、不合格兽药和退货兽药的管理制度


参考答案:B

第6题:

不在经营兽药企业必须具备条件之列的是

A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书

E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


正确答案:D

第7题:

制定兽药经营质量管理规范的目的不包括

A、保证兽药的安全性

B、保证兽药的稳定性

C、保证兽药的有效性

D、保证兽药的廉价性

E、消除兽药质量隐患


参考答案:D

第8题:

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益


本题答案:B

第9题:

兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括

A、人员培训、考核制度

B、兽药质量评估记录

C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录

D、环境卫生的管理制度

E、不合格兽药和退货兽药的处理记录


参考答案:D

第10题:

兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。

  • A、《兽药管理条例》
  • B、《宁夏兽药管理实施办法》
  • C、《兽药经营质量管理规范》
  • D、《兽药生产质量管理规范》

正确答案:C

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