《兽药管理条例》
《宁夏兽药管理实施办法》
《兽药经营质量管理规范》
《兽药生产质量管理规范》
第1题:
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是( )
A.兽药管理条例
B.兽药管理条例实施细则
C.兽药生产质量管理规范
D.兽药药政药检工作管理办法
第2题:
经营兽药的企业必须具备的条件是()
A、①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施
B、①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
C、①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件
D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
第3题:
兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()
A.兽药管理条例
B.新兽药及兽药新制剂管理办法
C.兽药生产质量管理规定
D.兽药研制技术规范
E.兽药销售规范
第4题:
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
第5题:
A、企业质量管理目标
B、兽药清查记录
C、质量管理培训、考核制度
D、企业组织机构、岗位和人员职责
E、不合格兽药和退货兽药的管理制度
第6题:
不在经营兽药企业必须具备条件之列的是
A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书
E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
第7题:
制定兽药经营质量管理规范的目的不包括
A、保证兽药的安全性
B、保证兽药的稳定性
C、保证兽药的有效性
D、保证兽药的廉价性
E、消除兽药质量隐患
第8题:
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
第9题:
兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括
A、人员培训、考核制度
B、兽药质量评估记录
C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录
D、环境卫生的管理制度
E、不合格兽药和退货兽药的处理记录
第10题:
兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。