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单选题临床试验的研究对象是（　　）。A B C D E

题目
单选题
临床试验的研究对象是（　　）。
A

B

C

D

E

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第1题：

流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是

A．临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

B．临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

C．临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验一定要设对照组

D．临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验一定在现场的疑似病人中进行

E．临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


正确答案：B

第2题：

关于口腔临床试验的描述错误的是

A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价
B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价
C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价
D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物
E.口腔临床试验可以用来进行病因研究

答案：D
解析：

第3题：

药物经济学试验研究方法包括

A．实际临床试验

B．回顾性研究

C．对现有的RCT进行经济分析

D．前瞻性的随机临床试验

E．对非临床试验进行经济分析


正确答案：ABCDE

第4题：

临床试验的研究对象是


    正确答案:A

    第5题：

    药物经济学实验研究方法包括（）

    • A、实际临床试验
    • B、回顾性研究
    • C、对现有的RCT进行经济分析
    • D、前瞻性的随机临床试验
    • E、对非临床试验进行经济分析

    正确答案:A,B,C,D,E

    第6题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

    第7题：

    新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20-30例。故本题选项为A。

    第8题：

    临床试验进行药品系统性研究的受试对象是

    A、只有病人

    B、只有健康志愿者

    C、病人或健康志愿者

    D、生产人员

    E、研究人员


    参考答案：C

    第9题：

    流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）

    • A、临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位
    • B、临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
    • C、临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组
    • D、临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
    • E、临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验

    正确答案:B

    第10题：

    临床试验的研究对象是（）

    • A、病人个体
    • B、病人群体
    • C、未患病的个体
    • D、未患病的人群
    • E、抗体阴性的人群

    正确答案:A

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