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简述采用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。

题目
问答题
简述采用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
参考答案和解析
正确答案： 按《中国药典》附录要求，应用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行系统适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
解析： 暂无解析
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第1题：

头孢氨苄及其制剂的含量测定方法为()

A、高效液相色谱法

B、气相色谱法

C、薄层色谱法

D、紫外-可见分光光度法


参考答案：A

第2题：

多用于中药及其制剂的含量测定是（）

  • A、高效液相色谱法
  • B、气相色谱法
  • C、薄层色谱法
  • D、水蒸气蒸馏法
  • E、萃取法

正确答案:A

第3题：

中药制剂中有效成分的含量测定方法有()。

A、化学分析法

B、可见-紫外分光光度法

C、气相色谱法

D、薄层扫描法

E、高效液相色谱法


参考答案：ABCDE

第4题：

目前中药含量测定的首选和主流方法是（）

  • A、紫外--可见分光光度法
  • B、蛋白电泳色谱法
  • C、气相色谱法
  • D、薄层色谱法
  • E、高效液相色谱法

正确答案:E

第5题：

可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）

  • A、 反相高效液相色谱法
  • B、 薄层色谱法
  • C、 气相色谱法
  • D、 正相高效液相色谱法
  • E、 分光光度法

正确答案:E

第6题：

《中国药典》2010年版一部规定儿茶含量测定方法及成分是

A:气相色谱法，儿茶素和表儿茶素
B:高效液相色谱法，儿茶鞣质
C:气相色谱法，表儿茶素
D:高效液相色谱法，儿茶素
E:高效液相色谱法，儿茶素和表儿茶素

答案：E
解析：

第7题：

简述高效液相色谱法的系统适用性试验通常包括那些指标？对分离度有何要求？


正确答案:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。除另外有规定外，分离度应大于1.5。

第8题：

中药制剂含量测定最常用的分析方法是()。

A、化学分析法

B、紫外-可见分光光度法

C、高效液相色谱法

D、气相色谱法


参考答案：C

第9题：

简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。 


正确答案:按《中国药典》2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n≥2000；分离度按药典标准R≥1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD≤2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.95～1.05之间。

第10题：

《中国药典》2010年版一部规定，儿茶含量测定的方法及成分是（）

  • A、气相色谱法，儿茶素和表儿茶素
  • B、高效液相色谱法，儿茶鞣质
  • C、气相色谱法，表儿茶素
  • D、高效液相色谱法，儿茶素
  • E、高效液相色谱法，儿茶素和表儿茶素

正确答案:E

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