按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注(

题目
多选题
按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
A

药品通用名称

B

规格

C

产品批号

D

有效期

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第1题:

应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》


参考答案:A

第2题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签

B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明


正确答案:D
本题考点是:药品标签管理,要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。

A.产品批号

B.生产企业

C.用量用法

D.有效期


正确答案:AD

第5题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的内标签

B.药品的外标签

C.用于运输的包装的标签

D.用于储藏的包装的标签

E.原料药的标签


参考答案:A

第6题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第7题:

包装尺寸过小药品的内标签无法标明全部内容的,至少要包含( )。


正确答案:B

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:B

第9题:

药品包装尺寸过小时,内标签至少应当标注

A、药品通用名称

B、药品批准文号

C、药品规格

D、产品批号

E、有效期


参考答案:ACDE

第10题:

因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、有效期


正确答案:B

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