口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》
口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
第1题:
与“进口药品国内销售代理商备案规定”相符合的内容是( )。
A.凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售商,必须按照本规定要求的程序、时间和须提交的有关资料办理备案手续。
B.办理备案手续,由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局。市场监督司提出
C.办理备案手续,不得委托非本企业人员代为办理
D.备案登记表中的备案事项如有变更,必须在30天内办理变更手续
E.办理变更手续,可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理悲哀吧的部门
第2题:
进口在英国的生产企业生产的药品( )。
第3题:
进口药品到岸后,进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有 ( )
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《进口药品检验报告单》
D.《进口药品生产许可证》
E.《进口药品准销证》
第4题:
依照《药品管理法实施条例》,进口单位向海关办理报关验放手续应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
第5题:
已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定
A.药品零售药店
B.中国合法的进口药品国内销售代理商
C.药品批发商店
D.医院的药房
E.药品生产企业
第6题:
从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的进口药品报验申请将不予以( )
第7题:
A、进口药品注册证书
B、进口药品通关单
C、进口药品许可证
D、进口许可证
第8题:
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,可以不办理进口手续。
此题为判断题(对,错)。
第9题:
依照《药品管理法实施条例》,进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
第10题:
国内药品生产,经营企业及医疗单位采购进口药品时,供货单位必须提供的合法证件是
A.《进口药品注册证申请表》
B.加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C.加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D.符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件
E.符合药品生产企业开办条件的证明文件