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多选题险事件依据其性质、金额、频率等标准，按照风险程度由高至低分为（）。A一类B二类C三类D低风险类

题目
多选题
险事件依据其性质、金额、频率等标准，按照风险程度由高至低分为（）。
A

一类

B

二类

C

三类

D

低风险类

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第1题：

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低

答案：B
解析：
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类医疗器械风险程度低，第二类医疗器械具有中度风险，第三类医疗器械具有较高风险。故选B。建议考生运用口诀“一二三风险低中高”准确记忆。

第2题：

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低

答案：A
解析：

第3题：

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

A、有效程度由高到低?
B、风险程度由低到高?
C、有效程度由低到高?
D、风险程度由高到低?

答案：B
解析：
第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险；第三类是具有较高风险。

第4题：

有责投诉按事件的性质及产生后果的严重程度，由重到轻分为（）有责投诉。

  • A、一类、二类、三类
  • B、三类、二类、一类
  • C、一类、二类、三类、四类
  • D、四类、三类、二类、一类

正确答案:A

第5题：

风险事件依据其（）等标准，按照风险程度由高至低分为一类、二类、三类。

  • A、性质
  • B、金额
  • C、频率
  • D、状态

正确答案:A,B,C

第6题：

根据《医疗器械监督管理条例》规定：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）。

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类

答案：A
解析：
医疗器械具体分类如下：

第7题：

根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。

  • A、一类
  • B、二类
  • C、三类
  • D、五类

正确答案:C

第8题：

医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重
B.由低风险到高风险
C.由资源稀缺到资源相对丰富
D.由安全到不安全

答案：B
解析：
考查医疗器械召回管理、国家重点保护野生药材物种、医疗器械的分类。

第9题：

险事件依据其性质、金额、频率等标准，按照风险程度由高至低分为（）。

  • A、一类
  • B、二类
  • C、三类
  • D、低风险类

正确答案:A,B,C

第10题：

风险事件依据其性质、金额、频率等标准，按照风险程度由高至低分为（）。

  • A、一类、二类、三类
  • B、一级、二级、三级
  • C、高风险类
  • D、低风险类

正确答案:A

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