请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后

题目
问答题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后,使用了“合格”状态标志(有效期一年),7月份即发现出现故障,已经不能正常工作,于是在8月份请生产厂家来人修复,由于检测任务很多,修复立即投入使用,出具公证数据。此过程有哪些不符合《评审准则》。
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第1题:

仪器设备是否满足检定、校准和检测要求的依据是()。

  • A、标准规范
  • B、评审准则
  • C、作业指导书
  • D、程序文件

正确答案:A

第2题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。现场评审时发现,实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房面积紧张,不得已而为之。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急情况下人员的安全撤离。
(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。
监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。

第3题:

农产品质量安全检测机构考核现场评审的依据是()。

A.农产品质量安全检测机构考核评审细则

B.食品检验机构资质认定评审准则

C.实验室资质认定评审准则

D.实验室认可准则


参考答案:A

第4题:

评审员发现机构正在使用的标准为作废标准,询问技术负责人是如何跟踪的,技术负责人说现在标准变化较大,无法掌握,只是让检测人员上网。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


正确答案: 不符合。
违反了《评审准则》中4.5.4的要求。检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的模拟的摄影或书面的形式,应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效,作废的文件,该机构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。

第5题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”


正确答案: A、不符合《评审准则》第5.7.2条的要求。
B、《评审准则》规定,实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时……。这里要求预先确定判断依据,实验室应是先确定复现性测量的复现性限,然后进行评价。

第6题:

管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。


正确答案:错误

第7题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后,使用了“合格”状态标志(有效期一年),7月份即发现出现故障,已经不能正常工作,于是在8月份请生产厂家来人修复,由于检测任务很多,修复立即投入使用,出具公证数据。此过程有哪些不符合《评审准则》。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第5.4.2条款要求,仪器发生故障应有明显的停用标识,以防止误用修复后必须经检定/校准合格后方可投入使用实验室还应检查该故障对过去进行的检测所造成的影响。
(2)不符合《评审准则》第5.4.6条款,仪器设备应有正确的标识来表明其状态,如修复并经检定后应更换新的“合格”标志
(3)不符合《评审准则》第5.4.5条款i)的要求,未将故障、修理等情况记录到仪器档案。

第8题:

依据《实验室资质认定评审准则》要求,当实验室业务量较大无法完成时,可分包给符合要求的检测机构( )。


答案:错
解析:
检验检测机构因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,应当事先取得委托人的同意,并在报告或证书中清晰标明分包情况。

第9题:

评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报”,请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


正确答案: 不符合。
该情况违反了《评审准则》4、5、29中的要求。当需要对已发出的结果报告作更正式增补时,应按规定的程序执行,详细记录更正式或增补的内容,重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或证书,并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识,新的更正或增补后的检验检测报告或证书重新发布,收回原检验检测报告或证书后归档保存。

第10题:

某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


正确答案: 该情况符合《评审准则》中4.4.5中的要求。曾经过载或处置不当,给出可疑结果,已显示出缺陷超出规定限度的设备,均应停止使用,这些设备应予以隔离,以防误用或加贴标签,标记以清晰表明该设备已停用,直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止,检验检测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限,对比前检验检测的影响并执行“不符合工作控制”程序。

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