什么是ISO9000族标准，有什么作用？

参考答案：GMP与ISO9000族标准的区别与联系：(1)相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的模式，从事后把关变为事前控制，变管结果为管因素，都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，它们具有以下共性。①目标、方法相同：GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求；两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制，都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。②理论基础、特征相同两者都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理(TQC)密切相关；强调"预防为主"；都强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。

参考答案：当组织面临以下问题时，可以考虑暂不推行ISO9000族标准：(1)仅仅是咨询机构的推荐，组织的管理者对质量管理体系标准并不了解;(2)员工对建立质量管理体系有严重的抵触情绪;(3)组织的最高管理者对采用质量管理体系没有兴趣;(4)停工停产，短期内不具备开工条件的组织;
(5)受国家法律法规、产业政策限制，无法取得产品生产许可证、强制性产品认证等的组织;(6)产品无销路，正忙于找米下锅的组织;(7)由于资源的限制，短期内难以达到应有的过程能力的组织;(8)面临较严重的财务危机或严重亏损的组织;(9)近期内将有重大体制或机构调整的组织。